Качество и безопасность

Качество

Цель политики качества компании Орион – обеспечить условия для выполнения международных стандартов качества производства лекарственных средств как фармацевтического, так и диагностического направлений. Политика качества включает 6 основных элементов.

  • Потребности и ожидания клиента являются движущей силой деятельности компании «Орион», и мы должны отвечать им, чтобы быть успешной компанией.
  • Мы придерживаемся действующего законодательства и этических принципов и ценностей компании «Орион».
  • Подбор высокопрофессионального и опытного персонала, способного проводить в жизнь политику компании.
  • В компании «Орион» понятие «качество» является всеобъемлющим и относится ко всему, чем мы занимаемся.
  • Постоянный мониторинг качества на всех этапах производства лекарственных средств, непрерывное улучшение качества.
  • Сотрудничество с партнерами, которые так же относятся к вопросам качества, как и наша компания.

Безопасность

Безопасность лекарств (фармаконадзор) определяет:

  • Какие нежелательные реакции вызывает данное лекарство
  • Как можно предотвратить или свести к минимуму риски и нежелательные эффекты
  • Какую информацию о безопасности следует предоставить пользователям

Безопасность лекарств (фармаконадзор) включает:

  • Сбор информации о безопасности лекарств
  • Научную оценку собранной информации и идентификацию сигналов, имеющих отношение к безопасности лекарств
  • Оценку соотношения возможного риска и пользы от применения того или иного лекарства
  • Распространение информации, связанной с безопасностью лекарств
Обновлено 8 февраля 2017